令和２年１０月２０日
＜１０月２０日＞
コロナワクチン治験 ファイザー、日本で開始。米製薬大手ファイザーは２０日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、日本で臨床試験（治験）を始めたと発表した。ファイザーは１億２０００万回分を供給することで日本政府と合意している。実用化すれば国内で流通する主力ワクチンのひとつになる。ファイザーが国内で始めた第１相・第２相の治験は健康な２０～８５歳の日本人約１６０人が対象。開発中のワクチンを２回投与して反応をみるほか、有害な症状が起こらないか２回目の投与から１２か月後まで観察する。同社は４万人以上を対象に国際治験も実施している。
国内ではほかに大阪大学発のアンジェス、米ジョンソン・エンド・ジョンソン、英アストラゼネカが治験に入っている。アストラゼネカ、ジョンソン・エンド・ジョンソンは海外で副作用が疑われる症状が出たことを受けて一時中断している。
コロナワクチン １２月にも承認。米バイオ製薬のモデルナが開発中の新型コロナウイルスワクチンをめぐり、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の緊急使用許可が１２月にも承認される見通しとなった。実施中の臨床試験（治験）で有効性が１１月下旬にも判明すれば、すぐにＦＤＡに緊急使用許可を申請する。ＦＤＡが数週間かけて精査する場合もあり、承認が下りるのは１２月になる見通しという。
（コメント）
ワクチンの開発競争が最終段階に入ってきたようだ。
ＷＨＯの最新情報（１０月１５日）によると、世界で研究開発中のワクチン候補は１９８あり、うち４２が臨床試験中で、最終の第３相試験に入ったのものが１０候補ある。過去のデータからは、基礎研究や非臨床試験から臨床試験に行き着くのが１割弱、臨床試験の最終段階をクリアするのはその２～３割とされている。現在の進捗状況では、今年末までに２候補の治験結果が判明し、うまくすれば来年初めまでに承認・接種開始となるワクチンが登場する可能性もある。（國井修グローバルファンド戦略投資効果局長 ニューズウィーク日本版１０月２７日）
最終第３段階の１０候補は、ファイザー、モデルナ、アストラゼネカ、Ｊ＆Ｊや中国の３社シノバック、シノファーム、カンシノ、米ノババックス、露ガマレア研究所、独バオンテックである。日本で先頭を走るアンジェスは第１段階と第２段階の中間である。
ワクチンの開発は急ピッチで進みもうすぐ結果が見えるが、その有効性や安全性に結論を出すのはもっと時間がかかる。
