令和３年１１月３日
＜１１月３日＞
「＃５～１１歳に接種開始 米当局勧告、２８００万人対象。
＃ｍＲＮＡワクチン受託製造 タカラバイオ、国内で。
＃国産ワクチン 急ピッチ 治験簡素化 来年にも供給。」
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５～１１歳に接種開始 米当局勧告、２８００万人対象。米疾病対策センター（ＣＤＣ）は２日、米製薬大手ファイザーと独ビオンテックの新型コロナウイルスワクチンについて５～１１歳向けの接種を正式に勧告した。米国初となる同年齢への接種が３日、始まった。幅広い年齢層の免疫獲得についてながるとの期待が広がっている。
同日、専門家からなる諮問委員会がファイザー製の５～１１歳向け接種を勧告すべきか投票し、全会一致で推奨した。これを踏まえてＣＤＣが正式に勧告した。
（日本経済新聞１１月４日）
ｍＲＮＡワクチン受託製造 タカラバイオ、国内で。タカラバイオは２０２２年１月にも「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」ワクチンの受託製造に参入する。米ファイザーや米モデルナの新型コロナウイルスワクチンがこのタイプだが国内に量産設備がほぼなく、現在は全量を輸入している。国内で受託製造ができれば感染拡大期に速やかな供給が可能となり、ワクチン調達リスクの低減につながる。新たなパンデミックに備える。
（日本経済新聞１１月４日）
国産ワクチン 急ピッチ 治験簡素化 来年にも供給。国産の新型コロナウイルスワクチンの治験が今秋、急速に進んでいる。先行する国内各社は供給開始を来年以降に計画しており、国産ワクチンの承認や接種が現実味を帯びてきた。
国産ワクチンの治験はアンジェス（大阪府）が昨年末、ＫＭバイオが今年１０月、それぞれ中間段階に入った。新興企業ＶＬＰセラピューティクス・ジャパン（東京都）も同月、初期段階を始めた。１１月からは、塩野義製薬（大阪市）が最終段階、第一三共（東京都）が中間段階に入る見通しだ。
医薬品の審査を担う独立行政法人・医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）は１０月２２日、新型コロナウイルスワクチンの治験の簡素化を発表した。最終段階の治験は新型コロナの感染を防ぐ体内の中和抗体の量で判定でき、参加者数も未接種者で「３０００人以上」とした。
後発ワクチン開発の難しさは海外も同じで、治験の緩和策はＰＭＤＡなどが参加する各国薬事当局の国際組織が協議し、６月にまとめた。
（日本経済新聞１１月４日）
